解析药品包装和标签的安全问题

美国食品和药物管理局(FDA)对医药包装和标签公司的规定正在不断提高，这意味着他们将迎接新的挑战和要求。包装设计师和制造商必须努力去熟悉最新的法律，满足法律的使用要求，使用有效的防伪手段，并同时考虑可持续包装的目标。

　　药品安全是极其重要的，在药物到达消费者手中之前，必须确保药物是安全的、不受损坏的。多年以来，药物的污染问题一直是制药公司的一个昂贵问题，特别是在非处方药物领域。

　　两年前，德国医疗技术和保健公司Fresenius SE公司发布了一项计划，其将在“高级戒备”类产品上加大包装和标签的说明力度。例如备受瞩目的抗凝血剂药物肝素产品召回事件中，Baxter International公司购买了来自中国的受污染的产品，原因可能是在抗凝血剂药物肝素中经过假冒处理故意添加进了药物。

　　2009年，宝洁公司因为包装和标签的错误，不得不召回旗下非处方药Vicks DayQuil胶囊产品70万盒。被召回的Vicks DayQuil流感药物24粒优惠装盒内透明包装上缺乏“儿童不得服用本品”的标识，没有防儿童开启的包装，但在产品盒的表面有警示标志。实际上，除非有医生的推荐，Vicks DayQuil并不适合给年龄小于12岁的孩童服用。儿童一旦误服，可能将引发一系列严重的健康问题甚至致死。

　　包装能够帮助病人控制和提高用药安全性，这是药物安全史上的突破，它有可能给整个行业带来很大的影响。一个例子是标签安全印务公司RW Pierce公司最近推出全息图技术。

　　该技术旨在利用人类的呼吸和光学传感器技术来鉴别产品。该产品为聚合物薄膜，其中嵌入了化学预处理剂以产生特殊的传感反应。全息图通过水分的变化将作出反应，改变颜色和显示一个不同的图像，它可以被纳入显窃启密封标签中，合为一体的标签具有极高的防伪特性。

　　2010年投放市场的最大的技术革新来自Labopharm公司。该公司推出了Intellitab技术平台，称之为“专利遏制滥用和误用技术”，可以防止患者滥用药物。Labopharm公司总裁兼首席执行James R Howard-Tripp说：“对于整个药品工业而言，药品安全的发展是一个重要的新方向，就像数十年前为儿童包装设计的防儿童开启瓶盖一样。作为一个产业，我们应该对患者目前存在的药物滥用现象有所研究，并提供相应的解决方案。”毫无疑问，Intellitab平台仍将需要花时间评估其有效性和成功性，但它在医药包装市场迈出了很大的一步，大大地促进了药物使用安全。

　　根据美国物质滥用和精神健康服务管理局（SAMHSA）日前发布的报告，目前美国处方药滥用的情况已非常普遍，在2002~2009年的8年间，美国12岁儿童滥用止痛剂（对乙酰氨基酚、阿司匹林和咖啡因片剂）的人数激增了20%。在这样的背景下，药厂、包装和标签公司未来将致力于该领域的研究，共同开发更多创新的技术解决方案。例如，上面提到的全息技术。结合全息图设计提高安全性，该技术已经开始授权使用者和提供者进行用量控制，最大化改变药品标签技术，朝更加安全可靠的使用方向发展。